医疗设备的使用年限具体有多久?

医疗设备的使用年限具体有多久?

按照《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则(2019年第23号)》,有源医疗器械可实现对疾病的诊断、预防、监护和治疗等功能,为了在临床使用中维持上述功能,医疗器械注册申请人/注册人需确定产品的使用期限。在该期限内,除了应保证产品安全使用,也应保证产品有效使用。

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